Вернуться: Дистанционное обучение

Метрологическое обеспечение клинико-диагностических лабораторий

СРОКИ ОБУЧЕНИЯ:

72 часа

СТОИМОСТЬ:

16000 руб.

ДОКУМЕНТ ОБ ОКОНЧАНИИ:

Удостоверение о краткосрочном повышении квалификации

ДЛЯ КОГО

Заведующие и специалисты клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций в области метрологии и стандартизации.

Целью Программы является повышение уровня знаний, формирование умений и навыков заведующих и специалистов клинико-диагностических лабораторий организаций здравоохранения (КДЛ) в области обеспечения единства измерений при проведении исследований, профилактике, диагностике, лечении и реабилитации; особенностей организации и проведении технического обслуживания, ремонта и поверки применяемых средств измерений с изучением основных метрологических характеристик измерений; управления качеством клинических лабораторных исследований.

В результате обучения специалист должен:

знать:

– основные метрологические понятия и термины;

– основы законодательства и нормативной базы в области метрологического обеспечения КДЛ организаций здравоохранения;

– принципы и особенности метрологического обеспечения в здравоохранении;

– общие принципы проведения надзора организаций здравоохранения территориальными базовыми организациями метрологической службы органов управления здравоохранения РФ (ТБОМС);

– общие принципы федерального государственного надзора в сфере здравоохранения;

– общие принципы и требования государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе требования к метрологическому обеспечению КДЛ при лицензировании организаций здравоохранения, при соблюдении порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований организациями здравоохранения;

– метрологические требования при обращении медицинских изделий, государственной экспертизе качества, в системах обеспечения эффективности и безопасности медицинских изделий;

– требования к обеспечению качества результатов измерений и системе управления качеством КДЛ;

– методики расчета погрешностей (неопределенностей) результатов измерений;

– требования и нормы охраны труда и пожарной безопасности, кадровые требования к специалистам КДЛ;

– нормы юридической ответственности за нарушение законодательства в области обеспечения единства измерений;

уметь:

– пользоваться нормативной, технической и правовой документацией в области метрологического обеспечения КДЛ организаций здравоохранения;

– планировать и осуществлять мероприятия по метрологическому обеспечению КДЛ организаций здравоохранения;

– определять требования к условиям проведения измерений;

– выбирать оптимальные параметры, методы и средства измерений в лабораторной диагностике и клинических испытаниях;

– применять методики поверки средств измерений, используемых в КДЛ;

– анализировать состояние метрологического обеспечения средств измерений в КДЛ организаций здравоохранения;

– описывать процессы системы менеджмента качества КДЛ, проводить мониторинг и измерения в СМК КДЛ;

– обеспечивать контроль качества результатов измерений в КДЛ;

владеть:

– навыками проведения клинико-диагностических измерений и исследований, работы со средствами измерений и методиками проведения испытаний;

– технологией и механизмами метрологического обеспечения лабораторной диагностики и клинических испытаний;

– умением оценивать применяемые методики и результаты измерений в системе управления качеством КДЛ.

ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН

Раздел 1. Обеспечение единства измерений в здравоохранении

Тема 1.1. Основные понятия, термины и определения в метрологии.

Тема 1.2. Законодательные, нормативные и организационно-технические основы обеспечения единства измерений.

Тема 1.3. Нормативная и организационная основа метрологического обеспечения деятельности клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) организаций здравоохранения.

Раздел 2. Механизмы регулирования деятельности клинико-диагностических лабораторий в целях обеспечения единства измерений

Тема 2.1. Требования территориальных базовых организаций метрологической службы органов управления здравоохранения Российской Федерации (ТБОМС).

Тема 2.2. Федеральный государственный метрологический надзор в сфере здравоохранения.

Тема 2.3. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Тема 2.4. Государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Тема 2.5. Юридическая ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения единства измерений.

Раздел 3. Организация системы метрологического обеспечения клинико-диагностических лабораторий

Тема 3.1. Организация работы лаборатории. Нормативно-техническое обеспечение деятельности КДЛ.

Тема 3.2. Метрологическое обеспечение клинических лабораторных исследований. Организация поверки, ремонта и технического обслуживания средств измерений в КДЛ.

Тема 3.3. Система управления качеством КДЛ.

Тема 3.4. Контроль качества результатов измерений в КДЛ.

Тема 3.5. Безопасность технологических процессов проведения клинико-диагностических испытаний (требования и нормы охраны труда и пожарной безопасности, кадровые требования)